sales@newmeen.com WhatsApp/WeChat: +8618101602894 ISO 13485 · CE · registrado en FDA
Sistema de calidad ISO 13485

Control de diseño documentado, trazabilidad y liberación de lote en cada envío.

10 familias de productos

Agujas, jeringas, catéteres IV, equipos de infusión, biopsia, diabetes, extracción y envasado.

OEM y marca propia

Geometría de cánula, colores de cono, artes de envasado y etiquetado a medida.

Documentación de exportación

Expedientes CE, FDA y FSC, COA por lote y condiciones DDP y CIF.

Gama de productos

Diez familias de instrumentos de punción

Desde una cánula 35G hasta un sistema completo de jeringa precargada — un solo proveedor cualificado para todo el carro de curas.

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Más vendidos

Los más solicitados por los distribuidores

Las especificaciones estándar se envían en 25–35 días; los programas de cánulas y envasado a medida requieren 45–60 días.

Planta de fabricación
Sobre Newmeen

Un especialista en instrumentos de punción, no un comercial

Shanghai Newmeen Medical Co., Ltd. suministra instrumentos de punción médica a distribuidores hospitalarios, marcas OEM y programas de envasado farmacéutico. Nuestro ecosistema industrial abarca el estirado de cánulas, el afilado, el montaje, la impresión, la esterilización y el envasado, y participamos en la redacción de las normas nacionales chinas de cánulas para agujas médicas.

  • Estirado e inspección láser de cánulas en casa
  • Esterilización con OE con ciclos validados
  • COA de lote y trazabilidad completa
  • Plataforma de jeringas COC / COP ISO 11040-6
Más sobre nosotros
Cumplimiento

La documentación que necesita su equipo de registro

Los certificados y expedientes técnicos se entregan a compradores cualificados; las muestras pueden enviarse con el expediente.

ISO 13485

Sistema de gestión de la calidad

CE

Documentación técnica MDR (UE)

FDA

Registro de establecimiento y listado de dispositivos

FSC

Certificado de libre venta

10 bnCánulas producidas al año
35GCánula más fina en producción en serie
10Familias de dispositivos médicos
4Idiomas de trabajo de nuestro equipo comercial
Programas de suministro

Cómo trabajan los distribuidores con nosotros

Hablar con ventas
Europa · Marca propia
Agujas para bolígrafo de insulina de marca propia

Un distribuidor europeo necesitaba agujas 30G–32G bajo su propia marca con etiquetado en el idioma local.

  • Color de cono y artes de caja personalizados
  • COA de lote en inglés y alemán
  • Calendario de liberación trimestral
Oriente Medio · Licitación
Licitación hospitalaria de catéteres IV

Una licitación ministerial exigía catéteres IV de seguridad 18G–24G con tecnología de control de sangre y expedientes de registro completos.

  • Expediente técnico CE y FSC
  • Opción de etiquetado en árabe
  • Configuración de caja con surtido de tamaños
Asia · OEM
Desarrollo de cánula a medida

Un fabricante de dispositivos de intervención necesitaba una cánula 33G con punta de trompeta y marcas de profundidad láser.

  • Utillaje y aprobación de primera pieza
  • Inspección en línea al 100 %
  • Montaje en sala limpia
Contacto

Envíenos su lista de especificaciones

Indíquenos calibres, longitudes, envasado y mercado de destino. Le responderemos con una cotización, un plazo de entrega y los certificados necesarios para su registro.

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¿Necesita muestras antes de decidir?

Enviamos cajas de muestras con el expediente técnico correspondiente para que su equipo de calidad pueda evaluar ambos a la vez.