sales@newmeen.com WhatsApp/WeChat: +8618101602894 ISO 13485 · CE · enregistré FDA
Système qualité ISO 13485

Maîtrise de la conception documentée, traçabilité et libération de lot pour chaque expédition.

10 familles de produits

Aiguilles, seringues, cathéters IV, sets de perfusion, biopsie, diabète, prélèvement et conditionnement.

OEM et marque propre

Géométrie de canule, couleurs d'embase, maquettes de conditionnement et étiquetage sur mesure.

Documentation export

Dossiers CE, FDA et FSC, COA par lot, conditions DDP et CIF.

Gamme de produits

Dix familles d'instruments de ponction

De la canule 35G au système complet de seringue préremplie — un seul fournisseur qualifié pour tout le chariot de soins.

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Meilleures ventes

Les plus demandés par les distributeurs

Les spécifications standard sont expédiées en 25 à 35 jours ; les programmes de canules et de conditionnement sur mesure demandent 45 à 60 jours.

Site de production
À propos de Newmeen

Un spécialiste des instruments de ponction, pas un négociant

Shanghai Newmeen Medical Co., Ltd. fournit des instruments de ponction médicale aux distributeurs hospitaliers, aux marques OEM et aux programmes de conditionnement pharmaceutique. Notre écosystème industriel couvre l'étirage des canules, l'affûtage, l'assemblage, l'impression, la stérilisation et le conditionnement, et nous participons à la rédaction des normes nationales chinoises relatives aux canules d'aiguilles médicales.

  • Étirage et contrôle laser des canules en interne
  • Stérilisation à l'OE avec cycles validés
  • COA de lot et traçabilité complète
  • Plateforme de seringues COC / COP ISO 11040-6
En savoir plus
Conformité

Les documents attendus par votre équipe d'enregistrement

Les certificats et dossiers techniques sont remis aux acheteurs qualifiés ; les échantillons peuvent être expédiés avec le dossier.

ISO 13485

Système de management de la qualité

CE

Documentation technique MDR (UE)

FDA

Enregistrement d'établissement et listing des dispositifs

FSC

Certificat de libre vente

10 bnCanules produites par an
35GCanule la plus fine en production de série
10Familles de dispositifs médicaux
4Langues de travail de notre équipe commerciale
Programmes d'approvisionnement

Comment les distributeurs travaillent avec nous

Contacter les ventes
Europe · Marque propre
Aiguilles pour stylo à insuline en marque propre

Un distributeur européen avait besoin d'aiguilles 30G–32G sous sa propre marque avec étiquetage en langue locale.

  • Couleur d'embase et maquette de boîte personnalisées
  • COA de lot en anglais et en allemand
  • Calendrier de libération trimestriel
Moyen-Orient · Appel d'offres
Appel d'offres hospitalier — cathéters IV

Un appel d'offres ministériel exigeait des cathéters IV de sécurité 18G–24G avec technologie de contrôle du sang et dossiers d'enregistrement complets.

  • Dossier technique CE et FSC
  • Option d'étiquetage en arabe
  • Configuration de carton multi-tailles
Asie · OEM
Développement de canule sur mesure

Un fabricant de dispositifs d'intervention avait besoin d'une canule 33G à pointe en trompette avec repères de profondeur laser.

  • Outillage et validation de première pièce
  • Contrôle en ligne à 100 %
  • Assemblage en salle propre
Contact

Envoyez-nous votre liste de spécifications

Indiquez-nous les calibres, longueurs, conditionnements et le marché de destination. Nous revenons vers vous avec un devis, un délai et les certificats nécessaires à votre enregistrement.

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Nous répondons sous un jour ouvré. Vos données servent uniquement à répondre à cette demande. Politique de confidentialité

Besoin d'échantillons avant de décider ?

Nous expédions des boîtes d'échantillons avec le dossier technique correspondant afin que votre équipe qualité puisse évaluer les deux en même temps.