sales@newmeen.com WhatsApp/WeChat: +8618101602894 ISO 13485 · CE · регистрация FDA
Система качества ISO 13485

Документированный контроль проектирования, прослеживаемость и выпуск партии для каждой отгрузки.

10 семейств продукции

Иглы, шприцы, внутривенные катетеры, инфузионные системы, биопсия, диабет, забор образцов и упаковка.

OEM и собственный бренд

Геометрия канюли, цвет коннектора, макеты упаковки и маркировка по требованиям заказчика.

Экспортная документация

Досье CE, FDA и FSC, COA на партию, условия DDP и CIF.

Ассортимент

Десять семейств пункционных инструментов

От канюли 35G до готовой системы предварительно заполненного шприца — один квалифицированный поставщик для всей процедурной тележки.

Вся продукция
Хиты продаж

Чаще всего запрашивают дистрибьюторы

Стандартные спецификации отгружаются за 25–35 дней; программы канюль и упаковки по требованиям занимают 45–60 дней.

Производственная площадка
О Newmeen

Специализированный производитель, а не торговый дом

Shanghai Newmeen Medical Co., Ltd. поставляет медицинские пункционные инструменты госпитальным дистрибьюторам, OEM-брендам и программам фармацевтической упаковки. Наш производственный комплекс охватывает волочение канюль, заточку, сборку, маркировку, стерилизацию и упаковку, и мы участвуем в разработке национальных стандартов Китая на канюли медицинских игл.

  • Волочение и лазерный контроль канюль на месте
  • ЭО-стерилизация с валидированными циклами
  • COA партии и полная прослеживаемость
  • Платформа шприцев COC / COP по ISO 11040-6
Подробнее о нас
Соответствие

Документы, которые нужны вашей службе регистрации

Сертификаты и технические досье передаются квалифицированным покупателям; образцы можно отправить вместе с досье.

ISO 13485

Система менеджмента качества

CE

Техническая документация MDR (ЕС)

FDA

Регистрация предприятия и листинг изделий

FSC

Сертификат свободной продажи

10 bnКанюль выпускается в год
35GСамая тонкая канюля в серийном производстве
10Семейств медицинских изделий
4Рабочие языки нашего отдела продаж
Программы поставок

Как дистрибьюторы работают с нами

Связаться с отделом продаж
Европа · Собственная марка
Иглы для инсулиновых ручек под своим брендом

Европейскому дистрибьютору понадобились иглы 30G–32G под собственной маркой с маркировкой на местном языке.

  • Индивидуальный цвет коннектора и макет коробки
  • COA партии на английском и немецком
  • Ежеквартальный график выпуска
Ближний Восток · Тендер
Госпитальный тендер на внутривенные катетеры

Тендер министерства требовал безопасные внутривенные катетеры 18G–24G с технологией контроля крови и полный комплект регистрационных документов.

  • Техническое досье CE и FSC
  • Опция маркировки на арабском
  • Коробка со смешанными размерами
Азия · OEM
Разработка канюли по требованиям

Производителю интервенционных изделий понадобилась канюля 33G с раструбным кончиком и лазерными метками глубины.

  • Оснастка и одобрение первой детали
  • 100 % контроль на линии
  • Сборка в чистом помещении
Контакты

Пришлите нам перечень спецификаций

Укажите калибры, длины, упаковку и рынок назначения. Мы вернёмся с коммерческим предложением, сроком поставки и сертификатами, необходимыми для вашей регистрации.

3 + 5 =

Мы отвечаем в течение одного рабочего дня. Ваши данные используются только для ответа на этот запрос. Политика конфиденциальности

Нужны образцы перед принятием решения?

Мы отправляем коробки с образцами вместе с соответствующим техническим досье, чтобы ваша служба качества могла оценить и то, и другое одновременно.